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等离子射频治疗仪技术参数及要求

一．提供低温等离子三类医疗器械注册证

二．主要配置：等离子射频治疗仪主机、脚踏开关、电源线

三．适用范围：适用于关节镜手术中软组织的切割、消融、凝固和止血，以及髓核消融术。

四．基本参数

4.1 工作频率： 110 KHz

4.2 电压范围： 0-330Vrms@110 kHz

4.3 最大输出功率：300W@300 Ohms

4.4?工作主频率为110KHz,要求最大浮动范围控制在10%内；输出功率：切割模式的额定输出功率为300W，凝血模式的额定输出功率为60W，要求最大浮动范围控制在20%内。

4.5 等离子汽化、消融、切割档位：0-9档可调(0档位为GB9706.4要求0功率输出档位 )

4.6 等离子凝血：C档

4.7?汽化、消融、切割模式的额定最大输出功率：300W

4.8?凝血模式的额定输出功率：90W

4.9 输入功率要求：

4.9.1电压：110－240VAC

4.9.2频率：50/60Hz

4.9.3输入功率： 450VA

五 技术参数

5.1 界面显示及指示：触控按键式操作界面，采用VFD显示屏显示，面板密封防水设计

5.1.1工作档位、时间显示，故障报警显示

5.1.2治疗时间计时：等离子射频治疗仪具有治疗时间计时功能

5.1.3切割消融汽化、止血凝固工作模式及档位显示

5.1.4主机自动识别刀头、脚踏的连接状态

5.1.5能在连接好脚踏和刀头手柄后，自动设置默认功率档位大小

5.1.6能通过脚踏开关启动、切换切割消融和止血凝固模式，并能通过黑色圆形调节按钮脚踏式循环切换工作档位

5.1.7可实现双极切割、低温消融、止血、凝固，微创安全可靠

5.2 多种刀头可选：根据不同部位和病灶，可选择不同长度、角度、粗细、弧度的治疗刀头

5.3 主机声音大小可调节，并能区分切割消融和凝固止血的工作声音，避免踏错脚踏

5.4 具有组织阻抗自动识别功能

六 微创安全?

6.1 低温控制：工作温度仅为40~70℃，创面无炭化，对周边组织损伤小。

6.2 操作精确：消融作用在靶点表面，等离子作用仅为100μm

6.3 创伤轻微：黏膜损伤小、出血少、疼痛轻、恢复快

6.4 主机含有刀头触碰金属报警及刀头手柄击穿报警功能，有效保证术中安全性

七 刀头参数

7.1 子针采用铂金以及钛合金原材料，外套管采用医用不锈钢，绝缘材料采用进口材料，均具有优异的生物相容性和电气性能。采用电阻焊接技术，焊接更牢靠，导通性能更优良。

7.2 刀头种类多，有颈椎消融刀头、腰椎打孔消融多功能刀头、孔镜汽化修复止血刀头、半月板切割刀头、右直多子针系列刀头、30°和45°多子针系列刀头、关节软骨刀头、关节囊刀头、滑膜刀头等。

7.3 可以根据手术的需求为特别定制个性化的刀头。

7.4 具有手术刀头识别和保护功能、减少负损伤。

八 售后服务

8.1 厂家或代理商负责培训医务人员熟练掌握使用并提供长期技术支持

8.2 技术文件：提供技术文件资料、说明书、操作卡

8.3 自验收完成后，由厂家负责维修和售后服务，免费保修1年

8.4 主机发生问题的，公司维修人员在1小时内响应。

******医院维修人员不能修复的，内地三天内赶到现场。

备注1：
1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、******医院成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交设备科树工（地址:越秀区长堤大马路171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：******，联系电话******。注：资料请到现场提交，不接受邮寄；
2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料；
3. 特别备注：请供应商下载《附件：设备配置确认表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。
4. 厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。?
截止日期：2025年5月2日

备注2：
第一次公开挂网不够三家供应商，故第二次公开挂网，不需重复递交资料。